USP 175865-59-5 Վալգանցիկլովիրի հիդրոքլորիդ հակավիրուսային միջոցի համար
| ԱրտադրանքԱնուն | Վալգանցիկլովիրի հիդրոքլորիդ |
| Հոմանիշներ | L-Վալին, 2-[(2-աՄինո-1,6-դիհիդրո-6-օքսո-9H-պուրին-9-իլ)մեթօքսի]-3-հիդրօքսիպրոպիլեսթեր, հիդրոքլորիդ (1:1);2-[(2- ամին-6-օքսո-6,9-դիհիդրո-3H-պուրին-9-իլ)մեթօքսի]-3-հիդրօքսիպրոպիլ(2S)-2-ամինո-3-մեթիլբուտանոաթեհիդ Քիմիական գրքույկռոքլորիդհիդրատ;L-Վալին,2-[(2-ամինո- 1,6-դիհիդրո-6-օքսո-9H-պուրին-9-իլ)մեթօքսի]-3-հիդրօքսիպրոպիլեսթեր,մոնոհիդրոքլորիդհիդրատ |
| CAS No. | 175865-59-5 |
| Արտաքին տեսք | Սպիտակ կամ բաց սպիտակ բյուրեղային փոշի |
| Մոլեկուլային բանաձև | C14H22N6O5.HCl |
| Մոլեկուլային քաշը | 390,83 |
| Օգտագործումը | Դեղագործական աստիճան կամ հետազոտական նպատակ |
| Փաթեթավորում | Ըստ Ձեր հարցման |
| Պահպանում | Պահել փակ, լուսակայուն տարաներում զով տեղում |
| Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
| Նյութեր | Ստանդարտ | Արդյունքներ |
| Արտաքին տեսք | Սպիտակ կամ բաց սպիտակ բյուրեղային փոշի | սպիտակ փոշի |
| Նույնականացում | Ինֆրակարմիր կլանումը. Համապատասխանում է հղման ստանդարտինՈւլտրամանուշակագույն կլանումը համապատասխանում է ստանդարտ ստանդարտինՋրի մեջ լուծույթը (1-ը 20-ից) համապատասխանում է քլորիդի թեստերի պահանջներին | Համապատասխանում է Համապատասխանում է
Համապատասխանում է |
| Իզոպրոպիլային սպիրտ | ≤1,0% | 0.13% |
| Ջուր | ≤8,0% | 4.5% |
| Ծանր մետաղներ | ≤20 ppm | Համապատասխանում է |
| Pd | ≤10 ppm | ＜10 ppm |
| Մնացորդ բռնկման վրա | ≤0,1% | 0.02% |
| Կապակցված կեղտեր | Վալգանցիկլովիր: /Գանսիկլովիր՝ ≤1,5%Գուանին` ≤1,5% Մեթոքսիմեթիլգուանին` ≤0,3% Իզովալգանցիկլովիր՝ ≤0,5% Մոնոացետօքսիգանցիկլովիր՝ ≤0,15% Գանսիկլովիրի բիս-վալին զատիկ՝ ≤0,1% Վալգանցիկլովիրի հոմոլոգը` ≤0,25% Imp H՝ ≤0,1% Imp I՝ ≤0,1% Գանսիկլովիր մոնոպրոպիոնատ՝ ≤0,15% Վալգանցիկլովիրի դիմեր (ստերեոիզոմեր A)՝ ≤0,1% Վալգանցիկլովիրի դիմեր (ստերեոիզոմեր B)՝ ≤0,1% Վալգանցիկլովիրի դիմեր (ստերեոիզոմեր C)՝ ≤0,1% Մեկ այլ հայտնաբերված կեղտ՝ ≤0,1% Ընդամենը հայտնաբերված այլ աղտոտվածություն՝ ≤0,1% Ganciclovir mono-N-methyl valinate (Թեստ 2):≤0.3% Մեկ չբացահայտված աղտոտվածություն (Թեստ 1 և 2). ≤0,1 % Ընդհանուր չբացահայտված աղտոտվածություն (Թեստ 1 և 2)՝ ≤0,25% Ընդհանուր կեղտեր (Թեստ 1 և թեստ 2)՝ ≤3.0 | /0.02%0.01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0.01% 0.01% 0.004% ND ND ND ND Առավելագույնը 0.04% 0.04%
0.02% Առավելագույնը 0.02% 0.13% 0.78% |
| Diastereomer հարաբերակցությունը | 45:55-ից 55:45 | 54։46 |
| Վալգանցիկլովիրի էնանտիոմերային մաքրությունը | ≥97.0% | 99.9% |
| HPLC վերլուծություն | 97.0% - 102.0% | 98.8% |
| Եզրակացություն: համապատասխանում է USP40-ին: | ||
Ընկերության տվյալներ
√ Կառավարման շերտի լիարժեք փորձ գործարանի և հմուտ տեխնիկների հետևորդների մեջ; √ Որակը միշտ մեր գլխավոր ուշադրությունն է, խիստ QC համակարգը; √ 11 տարվա փորձ արտահանող վաճառքի թիմ; √ Անկախ R&D լաբորատորիա; √ Երկու ստորագրված երկարաժամկետ GMP սեմինարներ; √ Հարմարեցված նախագծի համար շատ պարապ գործարանների հարուստ ռեսուրսներ. √ Բարձր արդյունավետության աշխատանքային թիմ՝ հետևողական ճանապարհով:
