High Purity 50700-72-6 Vecuronium bromide BP USP EP որակի ստանդարտով
ԱրտադրանքԱնուն | Վեկուրոնիումի բրոմիդ |
Հոմանիշներ | (+)-1-(3,17-դիացետօքսի-2-պիպերիդինո-5-անդրոստան-16-իլ)-1-մեթիլպիպերիդինիում բրոմիդ |
CAS No. | 50700-72-6 |
Արտաքին տեսք | Սպիտակ փոշի |
Մոլեկուլային բանաձև | C34H57BrN2O4 |
Մոլեկուլային քաշը | 637,74 |
Դիմում | Դեղագործական աստիճան կամ հետազոտական նպատակ |
Փաթեթավորում | Ըստ Ձեր հարցման |
Պահպանում | Պահել փակ, լուսակայուն տարաներում զով տեղում |
Վերլուծության վկայականՓորձարկում ըստ.BP2013/EP8.0 | ||
ԿԱՐՏԵՐ | ՍՏԱՆԴԱՐՏՆԵՐ | ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐ |
Արտաքին տեսք | Սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ բյուրեղներ կամ բյուրեղային փոշի | Համապատասխանում է |
Լուծելիություն | Թեթևակի լուծվող ջրում, ազատ լուծվող մեթիլեն քլորիդում, քիչ լուծվող ացետոնիտրիլում և անջուր էթանոլում։ | Համապատասխանում է |
Նույնականացում | IR. Սպեկտրը ցուցադրում է առավելագույնը նույն ալիքի երկարությամբ, ինչ հղման ստանդարտը | Համապատասխանում է |
Արձագանքում է բրոմիդների փորձարկմանը | Համապատասխանում է | |
Լուծման տեսքը | Լուծումը պարզ է և ոչ պարզ, քան BY7-ը | Համապատասխանում է |
Ջուր | ≦4,0% | 0.88% |
Հատուկ ռոտացիա | +30,5°-ից + 35,0° | +33,9° |
Մնացորդը բռնկման վրա | ≦0.1% | 0,065% |
Հարակից նյութեր | Առնչվող միացություն D. ոչ ավելի, քան 0,25%Առնչվող միացություն E. ոչ ավելի, քան 0,25% Առնչվող միացություն C՝ ոչ ավելի, քան 0,25% Առնչվող միացություն A. ոչ ավելի, քան 0,25% Առնչվող միացություն B. ոչ ավելի, քան 0,25% Անհատական անհայտ կեղտ՝ ոչ ավելի, քան 0,10% Ընդհանուր կեղտեր՝ ոչ ավելի, քան 0,7% | Չի հայտնաբերվելՉի հայտնաբերվել 0.052% Չի հայտնաբերվել Համապատասխանում է 0,045% 0.13% |
Փորձարկում (HPLC) | 99,0% ք/վ-ից մինչև 101,0% ք/վ չորացրած հիմքի վրա | 99.86% |
Բակտերիալ էնդոտոքսիններ | ≦10EU/մգ | 8.8 ԵՄ / մգ |
Եզրակացություն | Այն համապատասխանում է BP2013/EP8.0 ստանդարտներին: |
Վերլուծության վկայականՓորձարկում ըստ USP40-ի Վեկուրոնիումի բրոմիդ (CAS#50700-72-6) | ||
ԿԱՐՏԵՐ | ՍՏԱՆԴԱՐՏՆԵՐ | ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐ |
Արտաքին տեսք | Սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ բյուրեղներ կամ բյուրեղային փոշի | Համապատասխանում է |
Լուծելիություն | Մի փոքր լուծվող ջրի մեջ, ազատ լուծվող մեթիլեն քլորիդում;քիչ լուծելի է ացետոնիտրիլում և անջուր էթանոլում: | Համապատասխանում է |
Նույնականացում | IR. Սպեկտրը ցուցադրում է առավելագույնը նույն ալիքի երկարությամբ, ինչ հղման ստանդարտը | Համապատասխանում է |
Վերլուծության պատրաստուկի քրոմատոգրամում հիմնական գագաթնակետի պահպանման ժամանակը համապատասխանում է վերլուծության արդյունքում ստացված ստանդարտ պատրաստուկի քրոմատոգրամայում: | Համապատասխանում է | |
Արձագանքում է բրոմիդների փորձարկմանը | Համապատասխանում է | |
Կորուստ չորացման ժամանակ | ≦2,5% | 0.96% |
Հատուկ ռոտացիա | -16°-ից -20° | -19,6° |
Մնացորդը բռնկման վրա | ≦0.1% | 0.069% |
Ծանր մետաղներ | Ոչ ավելի, քան 10 ppm | <10 ppm |
Հարակից նյութեր | Պանկուրոնիումի բրոմիդ՝ ոչ ավելի, քան 0,5%Հարակից միացություն F. ոչ ավելի, քան 0,5% Առնչվող միացություն C՝ ոչ ավելի, քան 0,5% Առնչվող միացություն A. ոչ ավելի, քան 0,3% Առնչվող միացություն B. ոչ ավելի, քան 0,5% Անհատական անհայտ կեղտ՝ ոչ ավելի, քան 0,10% Ընդհանուր կեղտեր՝ ոչ ավելի, քան 1,0% | Համապատասխանում է0,055% Չի հայտնաբերվել Չի հայտնաբերվել Չի հայտնաբերվել 0.048% 0.16% |
Փորձարկում (HPLC) | 98.0% ք/վ-ից մինչև 102.0% ք/վ չորացրած հիմքի վրա | 99,95% |
Մնացորդային լուծիչներ | Մեթանոլ≦ 200ppmՄեթիլեն քլորիդ≦ 600ppm Ացետոն≦ 500 ppm n-Հեպտան≤5000ppm | Չի հայտնաբերվել89 ppm Չի հայտնաբերվել 790 ppm |
Բակտերիալ էնդոտոքսիններ | ≦10EU/մգ | 8.6 ԵՄ / մգ |
Եզրակացություն | Այն համապատասխանում է USP40 ստանդարտներին: |